半岛体育孙吴县市场监督管理局开展医疗器械生产企业全项目监督检查

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　　为进一步强化医疗器械生产企业产品质量安全监管半岛体育官方网站，提升第一类医疗器械生产企业质量管理水平，近日，孙吴县市场监督管理局对辖区内第一类医疗器械生产企业(哈药集团三精儿童大药厂有限公司)生产的医用退热贴开展全项目监督检查。

　　此次检查以质量管理体系运行情况为主线，以生产车间、原辅料库、成品库为重点场所，以进货验收记录、生产记录、检验记录可追溯为重点内容，对机构和人员、厂房与设施设备半岛体育官方网站、文件管理、原材料采购、生产管理、不良事件监测等方面进行了检查。同时对管理者代表、质量负责人等管理人员进行了现场提问考核，查看影响医疗器械质量的岗位工作人员培训情况，督促企业严格落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等相关法律法规，落实主体责任，从源头把控医疗器械质量安全。