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半岛体育官方网站山东烟台市局举办医疗器械法规规章培训班

  半岛体育官方网站山东烟台市局举办医疗器械法规规章培训班中国网健康讯(李晓宪 李春满)近日,山东省烟台市食品药品监督管理局组织全市二级、医疗机构负责医疗器材采购、管理等相关人员,以及全市医疗器械监管人员,共计180余人,进行了医疗器械法规规章系统培训活动。

  培训班上,山东省烟台市市局杜平副局长总结讲评2015年烟台市医疗器械监督工作情况,明确今年烟台市医疗器械监督工作的目标、任务,并从强化查办案件、树立风险监管、建立全链条监管、巩固专项整治成果、全面实施质量管理规范、落实监管相对人主体责任等6个方面提出了具体要求半岛体育官方网站

  此次培训班从解读法条入手,结合工作案例,认真学习了《医疗器械使用质量监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》;借鉴医疗器械经营质量现场核查的经验做法,明确了医疗器械使用质量现场检查的有关要求;在梳理总结近年来医疗器械监管工作的基础上,对2016年度烟台市医疗器械生产、经营、使用监督检查实施方案进行了部署。

  通过本次培训,进一步增强了医疗器械使用单位规范使用半岛体育官方网站、依法用械意识,提高了医疗器械监管人员依法行政半岛体育官方网站、依法监管水平,达到了统一思想、提高认识、明确责任、清楚任务的目的,为今年医疗器械监管工作全面展开打下良好基础。