半岛体育官方UDI的编码结构是什么

　　半岛体育官方UDI的编码结构是什么UDI是医疗器械唯一标识(unique device identification)的简称，是医疗器械产品的电子身份证。用于对医疗器械进行唯一性识别，可以实现医疗器械标识和各项产品数据的记录，并确认产品的生产企业、型号、规格等属性信息。

　　产品标识(DI)：国际上通常表示为Device Identifier，UDI-DI 为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，由数字组成，包含包装编码、厂商识别代码、商品项目代码和校验位，是用于某种特定的规格型号和包装医疗器械的唯一代码。可作为医疗器械唯一标识数据库存储信息的“访问关键字”。

　　厂商识别代码：由 7-10 位数字组成，由中国物品编码中心负责分配和管理。厂商识别代码的前 3 位代码为前缀码，国际物品编码组织分配给中国物品编码中心的前缀码为 690-699。

　　商品项目代码：由 2-5 位数字组成，由注册人/备案人、生产企业根据相应编码规则编制，该代码本身无具体含义，与分类无关，不代表任何信息。

　　校验码：为1位数字，用于检验整个编码的正确性，算法详见《商品条码 零售商品编码与条码表示》(GB 12904 — 2008)附录 B，也可通过中国物品编码中心网站校验码计算工具在线生成。

　　包装编码：仅用于GTIN-14,由创建GTIN的公司分配。它可以是1~8的任一数字,表示产品不同级别的包装。指示符并无具体意义,不必按顺序使用。GTIN-14包含组合中贸易项目的GTIN(不包括校验码),每个GTIN-14的校验码须重新计算。由于指示符有1~8的取值范围,所以可以从一个GTIN-13创建8个单独的、唯一的GTIN-14,扩充了编码容量。不过一些零售店的扫码设备可能无法识读除EAN/UPC之外的条码符号,这种情况可考虑使用GTIN-13。指示符9用于标识变量贸易项目,较少使用,详见GB/T 16830《商品条码，储运包装商品编码与条码表示》。

　　当UDI中同时包含DI和PI时,需要在GTIN前增加应用标识符(01)。应用标识符的使用详见“生产标识(UDI-PI)与应用标识符 (AD)”。

　　DI-PI：国际上通常表示为Production Identifier，即生产标识。是用于识别医疗器械生产过程相关数据的代码。其中，生产标识(UDI-PI)可根据实际应用需求半岛体育官方，含括医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等信息。

　　生产标识(UDI-PI):由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等，可通过 GS1 应用标识符(AI)进行编制。UDI-PI 应与产品标识(UDI-DI)一起使用，生产标识。

　　生产日期是指生产、加工或组装的日期，由制造商确定，可通过 GS1 应用标识符“11”编制，单元数据串格式见下表。生产日期应与贸易项目的 GTIN 一起使用。

　　失效日期是决定一个产品消费或使用的最终限定日期，可由 GS1 应用标识符“17”编制，单元数据串格式见下表。失效日期应与贸易项目的 GTIN 一起使用。

　　生产批号为字母数字字符，长度可变，最长 20 位，格式见下表，包含《信息技术 信息交换用七位编码字符集》(GB/T 1988 — 1998)表 2 中的所有字符半岛体育官方，参见《商品条码应用标识符》(GB/T 16986 — 2018)附录 D。生产批号应与贸易项目的 GTIN 一起使用。

　　序列号是分配给一个实体永.久性的系列代码，与 GTIN 结合唯一标识每个单独的项目。应用标识符“21”对应的编码数据的含义为贸易项目的序列号半岛体育官方。单元数据串格式见下表。

　　序列号由制造商分配，为字母数字字符，长度可变，最长 20 位，包含《信息技术 信息交换用七位编码字符集》(GB/T 1988 — 1998)表 2 中的所有字符，参见《商品条码 应用标识符》(GB/T 16986 — 2018)附录 D。序列号应与贸易项目的 GTIN 一起使用。

　　UDI系统的建立，实现了医疗器械在生产、流通、使用的整个生命周期中各环节透明化、可视化，提升了产品的可追溯性。