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半岛体育官方药品进了医保为什么在医院却买不到药?

  半岛体育官方药品进了医保为什么在医院却买不到药?如果一款创新药物已完成研发、生产等一系列环节,却在进院这一步遭遇阻碍,就无法实现商业化,也就无法让病患受益。

  不久前,武汉市医保局发布了《关于药品医用耗材集中带量采购落地执行情况的通报》。报告指出,长江航运总医院、华中科技大学同济医学院附属梨园医院、武汉科技大学附属天佑医院等多所公立医院未达成集采品种约定的采购量。其中,上述两家医院的冠脉支架采购量不足50%。另外,四家医院的骨科创伤类医用耗材采购量也未达标,特别是武汉科技大学附属天佑医院,该类耗材的采购量竟然为零。

  2022年6月1日,江西省医保局发布了一则通知,将百令胶囊、硫培非格司亭注射液、利拉鲁肽注射液、贝那鲁肽注射液等从省“双通道”药品名单中移除,改为按照国家医保谈判药品乙类进行管理。上述药品被调出的原因,是因为生产企业由于自身的“双通道”产品在药店报销困难,因此选择主动退出。

  集采、双通道、医保谈判等多项政策,试图以低价、大规模的方式推广药品和医用耗材,解决病患“买药难、买药贵”的问题。然而,在实际执行过程中,这些政策还是遭遇了限制和阻碍。

  在第二届中国创新药物价值评价与科学准入年会上,北京医药卫生经济研究会常务副会长范长生指出,药品进入医保并落地后,患者的实际待遇仍受医保支付政策的限制。例如,一款被列入门诊用药的谈判品种,年费用为四五万元,但在实际使用过程中,门诊报销政策有各种限制,患者最终可能只能报销三五千元。他呼吁在政策上进行调整,以提高药品的可及性。

  每一款药品都要经历研发到上市的“九死一生”的过程,这已经被业界所公认。然而,就算成功上市,也并不代表药品就能顺利地送到患者手中,因为从上市到进入医院,药品还需要走过一连串复杂的步骤。

  之后,医院定期召开新药品遴选会议,在会议上,申请人需要围绕药品申请的理由、与现有药品的对比、药品的不可替代性等方面进行详细介绍,专家进行提问和讨论,并进行独立投票,只有当赞成票超过参会专家人数的2/3时,药品才算通过;

  最后,医院从中标的供应商中选出药品的配送供应商,并在医院的内网公布过会药品和暂停药品的信息,药剂科开始执行采购任务。只有经过这些步骤,药品才能合法合规地进入医院。

  从宏观政策角度来看,医疗机构对药品的使用不仅有种类限制,也有数量限制。2022年8月,一份《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南(2022年版征求意见稿)》在业界流传。

  文件指出,医疗机构的基本用药供应目录中的品规数应保持在合理范围内,原则上不超过1500个品规(不包括国家医保目录中的谈判药品和专用于治疗罕见病的药品)。

  同一通用名称的药品,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,复方制剂1-2种,特殊人群或疾病需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

  药品的配备原则是按照国家基药目录和国家基药目录同频的“1+X”模式,在基层医疗卫生机构、二级公立医疗机构、公立医疗机构基药配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%。

  尽管我们一直在讨论科学准入,但实际上,科学性还没有一个非常明确的定义。”复旦大学附属肿瘤医院药剂科主任药师翟青在年会上指出,首先,公立医院面临诸多绩效考核,如药占比、基药占比,医保收费方式的变化、一品两规等,这些都与新药进入医院密切相关;

  其次,药品在医院的准入与医院的战略以及临床的诊疗范围和临床特色紧密相连,例如,如果一个重点肿瘤科室的特色是外科,那么相关的晚期药物治疗就不是最紧密相关的。“

  另外,医院药品准入必须经过医院药事会议的讨论批准,但在具体流程上,各医院的标准各不相同,因此会有很大的差异。”翟青说道。

  在医疗领域,一系列政策如集采、双通道、DRG/DIP支付、国家医保谈判(以下简称国谈)等,已经不断推动解决长期存在的问题。

  虽然这些政策在一定程度上已经取得了一些成果,使得患者在价格上能得到更多实惠,例如在价格相差不大的情况下能够使用更便宜的药品和医疗耗材,但在实施过程中仍然遇到了不少阻碍,尤其在药品进入医院的这一环节。

  “十年前,创新药最初的阻碍在于审评和批准的环节,但随着审批制度的大幅度改革,这个问题得到了解决。

  新药的审批流程得以加快,不仅带动了海外新药的引进,还促进了国内创新药品的繁荣。大量新药的获批使得新药的瓶颈转移到了支付端。”

  在国产创新药的商业化路径中,进入医保依然是大部分药企的首选,多数创新药通过医保谈判获得医院市场的准入。

  然而,随着国产创新药的爆发,出现了一个新的问题,那就是这么多款创新药要进入医保,医保能否承受得住,医院又应该选择哪一款药品?

  钱云进一步解释说,经过几年的国家医保谈判,为创新药的可承受性提供了很好的解决方案,使得许多药品不仅能够与国际同步上市,甚至可以在同年获得批准并报销。

  “新药进入医院的名额有限,竞争激烈,特别是在一些国谈药品进入的科室,临床需求的排名就显得尤为重要,如果能排在前面,那么有可能会被采纳,反之,则可能性较小。”钱云提到,像双通道政策在很多地方也很尴尬,一些地方只要进入双通道目录,部分医院就不再考虑,这就成了单通道。

  这个问题不仅体现在国谈药品的落地应用上,患者的用药习惯、集采品种的采购执行力度等多种因素也影响着药品的进入医院。

  “一些慢性病患者需要长期服药半岛体育官方网站,他们对药物的依赖性很强,如果集采后品种有变动,一些患者就不愿意使用集采的药品,一些患者则是心里认同某个品牌或者某个制药厂的药品,而一些药物的效果的确比那些没有进入集采的同类产品要好。”中部某综合医院的院长孙力(化名)对时代财经表示,“尽管价格低廉,但并不总是最好的,有时还需要考虑质量。当然,能够进入集采的药品也经过了专家组的严格把关,效果是有保证的,只是相比于同类产品,并不一定是最好的。”

  孙力进一步表示,一些集采的药品效果很好,但利润却非常微薄,导致一些制药商即便中标,但在生产和供应上也不积极,最后导致了一些基层地区和部分医院的药品短缺。

  对于今年的国家医保谈判情况,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“新版目录”)于3月1日开始生效。各地方纷纷采取措施,确保新版医保目录的顺利实施,尤其是缓解创新药物“进入医院”困难的问题。

  深圳全药网明确要求,对于谈判药品及其同通用名药品,药品生产企业需在申报时上报其挂网价格,这个价格不能高于经过谈判确定的医保支付标准。

  对于竞价药品,生产企业需在申报时上报其至1月31日为止的全国最低价格并申报挂网价格,这个价格也不能高于其全国最低价格。对于参与医保目录准入竞价的企业,在支付标准有效期内,其竞价药品的挂网价格不能高于参与竞价时的报价。

  四川发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》相关问题的通知(征求意见稿),提出对谈判药品(包括竞价药品)和高价药品实施全省统一的分类管理。其中,把国家2022年谈判新增的曲前列尼尔注射液等31种药品纳入单独支付管理的药品名单,把国家2022年谈判新增的比索洛尔氨氯地平片等77种谈判药品纳入乙类药品支付管理名单,并把阿齐沙坦片等25种药品纳入“两病”门诊用药范围。

  此外,随着药品集采政策的逐步完善,医院药品采购量低或零采购的情况得到了改善,这也从另一方面缓解了“进院难”的问题。“现在,医院必须使用集采药品,如果集采中没有的药品也需要通过平台进行采购。如果平台上没有需要的药品,医保定点医院必须向医保部门进行临时采购备案,每月一次备案,受到监管。”孙力对时代财经表示。在集采的药品中,医院还需要优先考虑临床实际需求,如果在集采品种中没有合适的药品,医院应该向医保部门提出。

  “向上反映,一些问题会得到解决。医保部门也会定期向社会和行业征求关于药品和耗材集采的意见和建议。”孙力说。

  例如,如果一种具有创新靶点的新型抗肿瘤药物是自费的,在临床上无法替代的情况下,经过医院药事会议讨论通过后,会在医院的HIS系统设立虚拟药库。”翟青说,“在临床实践中,医生可以根据患者的临床需求,在虚拟药库中选择药物开具处方,药师审方后就可以电子打印。患者则可以凭处方在院外药店购药。我们还会在药学服务方面进行跟踪,并与DTP药房(高值新特药药房)合作,了解患者的随访数据,并对新药物有所了解。”孙力说半岛体育官方网站

  “其实一些地方已经进行了一些良好的探索和实践。”钱云说,“以国谈药品为例,有些地方已经发布文件,明确要求在医保实施三个月内召开关于国谈药品进院的药事委员会,并将其作为特例处理,不计入日常考核指标,这使得这些省份的国谈药品的落地非常顺利。

  此外,还有一些省份解决了双通道的瓶颈问题,保证了医生可以开出处方、处方可以流向外面半岛体育官方网站、患者可以报销。对于注射药品,也努力让患者在DTP药房获取药品,在医院可以注射。”