半岛体育２０２１年新版第三类医疗器械分类目录

　　半岛体育２０２１年新版第三类医疗器械分类目录•编号分类名称名称品名举例治理分类6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器玻璃体切割器III6815打针穿刺器械6815打针穿刺器械一次性应用无菌打针器及其胶塞.一次性应用无菌打针针.一次性静脉输液针.一次性应用光纤针.静脉留置针.一次性配药用打针针.穿刺一次性应用无菌打针器及其胶塞.一次性应用无菌打针针.一次性静脉输液针.一次性应用光纤针.静脉留置针.一次性配药用打针针.穿刺针III682116821医用电子仪器装备用于心脏的治疗.急救装配植入式心脏起搏器.体外心脏起搏器.心脏除颤器.心脏调搏器.主动脉内囊反搏器.心脏除颤起搏仪III682126821医用电子仪器装备有创式电心理仪器及创新电心理仪器体外震波碎石机.病人有创监护体系.颅内压监护仪II辜?/tdIII682136821医用电子仪器装备有创医用传感器各类植入体内的医用传感器III682196821医用电子仪器装备无创监护仪器心率掉常剖析仪及报警器.带S-TIII6821116821医用电子仪器装备医用刺激器心脏工作站电刺激器III6821166821医用电子仪器装备体外反搏及其帮助轮回装配气囊式体外反搏装配III682216822医用光学器具.仪器及内窥镜装备植入体内或长期接触体内的眼科光学器具眼人工晶体.角膜接触镜（软性II栌停?/tdIII682226822医用光学器具.仪器及内窥镜装备心及血管II?/td有创内窥镜（腹腔镜.关节镜.肾镜.胰腺镜.椎间盘镜.脑窦镜.胆道镜）.心及血管内窥镜（心内窥镜.血管内窥镜）.腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜II担?/tdIII682236822医用光学器具.仪器及内窥镜装备电子内窥镜上消化道.支气管.大肠.结肠.胰腺等电子内窥镜III682316823医用超声仪器及有关装备超声手术及聚焦治疗装备超声肿瘤聚焦刀.超声高强度聚焦肿瘤治疗体系.超声脂肪乳化仪.超声眼科乳化治疗仪.超声手术刀.超声血管内介入治疗仪.超声乳腺热疗治疗仪III682326823医用超声仪器及有关装备黑色超声成像装备及超声介入/腔内诊超声三维（立体）诊断仪.全数字化黑色超仪.超声黑色多普勒.血管内诊III.断装备断仪.超声结肠镜（诊断仪）.超声内窥镜多普勒.超声心内显像仪.经颅超声多普勒.超声眼科专用诊断仪.复合式扫描超声诊断仪682416824医用激光仪器装备激光手术和治疗装固体激光手术装备（Nd:YAG.Ho:YAG.Er:YAG.红宝石.蓝宝石.翠绿宝石）.气体激光手术装备（CO2.金蒸汽.准分子.氩离子）.3B导体激光治疗仪.氮分子激光治疗仪.眼科激光光凝机.眼晶体激光乳化装备.激光血管焊接机III682426824医用激光仪器装备激光诊断仪器激光眼科诊断仪.眼科激光扫描仪.III682436824医用激光仪器装备介入式激光诊治仪He-Ne激光血管内照耀治疗仪.其他激光源内照耀治疗仪III682446824医用激光仪器装备激光手术器械激鲜明微手术器IK用角膜板层刀III682516825医用高频仪器装备高频手术和电凝装高频电刀.高频扁桃体手术器.内窥镜高频手术器.后尿道电切开刀.高频眼科电凝器.高频息肉手术器.高频鼻甲电凝器.射频控温热凝器III682536825医用高频仪器装备微波治疗装备微波手术刀.微波肿瘤热疗仪.微波前列腺治疗仪.微波治疗机III682546825医用高频仪器装备射频治疗装备射频前列腺治疗仪.射频消融心脏治疗仪.射频消融前列腺治疗仪.内生物肿瘤热疗体系.肿瘤射频热疗机III682616826物理治疗及康复装备高压氧治疗装备空气加压氧舱.氧气加压氧舱III684616846植入材料和人工器官植入器材骨板.骨钉.骨针.骨棒.脊柱内固定器材.结扎丝.聚髌器.骨蜡.骨修复材料.脑动脉瘤夹.银夹.血管吻合夹（器）.整形材料.心脏或组织修补材料.眼内充填材料.节育环.神经补片III684626846植入材料和人工器官植入性人工器官人工食道.人工血管.人工椎体.人工关节.人工尿道.人工瓣膜.人工肾.义乳.人工颅骨.人工颌骨.人工心脏.人工肌腱.人工耳蜗.人工关闭器III684636846植入材料和人工器官接触式人工器官人工喉.人工皮肤.人工角膜III684646846植入材料和人工器官支架血管支架.前列腺支架.胆道支架.食道支III684656846植入材料和人工器官器官帮助装配植入式助听器.人工肝支撑装配III685416854手术室.急救室.诊疗室装备及器手术及急救装配手术机械人.手术导航体系.脑立体定向仪III685426854手术室.急救室.诊疗室装备及器呼吸装备各类电动.气动呼吸机.同步呼吸机.高频喷射呼吸机III.685436854手术室.急救室.诊疗室装备及器各类立式机.分解机.小儿机III685446854手术室.急救室.诊疗室装备及器婴儿保育装备各类早产儿造就箱.辐射式新生儿挽救台.新生儿运输造就箱III685456854手术室.急救室.诊疗室装备及器输液帮助装配胰岛素泵.一次性输液镇痛泵.化疗泵III685816858医用冷疗.低温.冷藏装备及器具低温治疗仪器体内肿瘤低温治疗仪.肝脏冷冻治疗仪.直肠癌低温治疗仪III686316863口腔科材料高分子义齿材料合成树脂牙.义齿基托树脂.义齿软衬材III686326863口腔科材料齿科植入材料齿科金属及合金植入材料.齿科陶瓷类植入材料.齿科高分子植入材料.齿科碳素植入材料.齿科复合植入材料III686336863口腔科材料根管充填材料固体根充材料.根充糊剂.液体根充材料III686336863口腔科材料牙周塞治剂牙周塞治剂III686346863口腔科材料颌面部修复材料颌面部修复材料III686356863口腔科材料永远性充填材料及有关材料银合金粉.复合树脂充填材料.水门汀类.牙本质粘合剂.洞衬剂.垫底材料.盖髓材III682626826物理治疗及康复装备电疗仪器体内低频脉冲治疗仪.电化学癌症治疗机III682636826物理治疗及康复装备光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）III682646826物理治疗及康复装备高压电位治疗装备高压电位治疗仪III682816828医用磁共振装医用磁共振成像装备(MRI)永磁型磁共振成像体系.常导型磁共振成像体系.超导型磁共振成像体系III683016830医用X射线装 射线深部治疗机.X射线浅部治疗机.X 射线 医用X 射线装 射线诊断装备及高压产生装配 200mA 以上X 射线 医用X 射线装 射线手术影像装备介入治疗X 射线 医用X 射线装 射线盘算机断层摄影装备（CT） 射线头部CT机.全身CT 机.螺旋CT III68321 6832 医用高能射线 装备 医用高能射线治疗 装备 X-射线立体定向放射外科治疗体系.医用 电子直线加快器.医用盘旋加快器.医用中 子治疗机.医用质子治疗机 III 68322 6832 医用高能射线 装备 高能射线治疗定位 装备 放射治疗模仿机.适形治疗多页光栏 III 68331 6833 医用核素装备 放射性核素治疗装 钴60治疗机.其他远距离放射性核素治疗 装配.核素后装近距离治疗机.植入放射源 III 68332 6833 医用核素装备 放射性核素诊断装 ECT.正电子发射断层扫描装配（PECT）.单光子发射断层扫描装配（SPECT）.放射 性核素扫描仪 III .68401 6840 临床磨练剖析 仪器 血液剖析体系 血型剖析仪.血型卡 III 68404 6840 临床磨练剖析 仪器 细菌剖析体系 结核杆菌剖析仪.药敏剖析仪 III 68408 6840 临床磨练剖析 仪器 基因和性命科学仪 全主动医用PCR剖析体系 III 68451 6845 体外轮回及血 液处理装备 人工心肺装备 人工心肺机 III 68452 6845 体外轮回及血 液处理装备 III68453 6845 体外轮回及血 液处理装备 人工心肺装备帮助 装配 水器（超滤）.气泡去除器.泵管.血路III 68454 6845 体外轮回及血 液处理装备 血液净化装备和血 液净化器具 血液透析装配.血液透析滤过装配.血液滤 过装配.血液净化管路.透析血路.血路塑 料泵管.动静脉穿刺器.多层平板型透析 器.中空纤维透析器.中空纤维滤过器.吸 附器.血浆分别器.血液解毒（灌流灌注） 器.血液净化体外轮回血路（管道）.术中 自体血液回输机 III 68455 6845 体外轮回及血 液处理装备 血液净化装备帮助 装配 滚柱式离心式输血泵.微量灌注泵 III 68456 6845 体外轮回及血 液处理装备 体液处理装备 单采血浆机.血液处理机.腹水浓缩 机.血液成份输血装配.血液成分分别机 III 68457 6845 体外轮回及血 液处理装备 透析粉.透析液 透析粉.透析液 III 68641 6864 医用卫生材料 及敷料 可接收性止血.防粘 连材料 明胶海绵.胶原海绵.生物蛋白胶.透明质 酸钠凝胶.聚乳酸防粘连膜 III 68651 6865 医用缝合伙料 及粘合剂 医用可接收缝合线 （带针/不带针） 各类聚乙二醇缝合线.聚乳酸缝合线 医用缝合伙料 及粘合剂 医用粘合剂 骨水泥等凝固粘合伙料.医用α氰基丙烯 酸脂类.输卵管粘堵剂.血管吻合粘合剂. 表皮粘合剂.粘合带.生物胶.医用几丁糖 III 68661 6866 医用高分子材 料及成品 输液.输血器具及管 一次性应用输液器.输血器.静脉输液（血）针.血袋.采血器.血液成分分别器 材.连接收路 II 似?/tdIII 68664 6866 医用高分子材 料及成品 导管.引流管 胸腔引流管.腹腔引流管.脑积液分流管 III 68701 6870 软件 功效程序化软件 X-射线立体定向放射外科治疗体系 III 68701 6870 软件 功效程序化软件 局部收集放射治疗体系. III 68701 6870 软件 功效程序化软件 放射治疗筹划体系. III 68702 6870 软件 诊断图象处理软件 数字影像接收体系. III 68702 6870 软件 诊断图象处理软件 射线影像处理体系.III 68702 6870 软件 诊断图象处理软件 射线盘算机断层摄影装备成像用软件.III

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