半岛体育官方省局举办2015年医疗器械注册相关法规培训班

　　半岛体育官方省局举办2015年医疗器械注册相关法规培训班新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）自2014年6月1日起实施一年来，国家食品药品监督管理总局相继出台了大量的配套规章和规范性文件以及分类界定文件，并部署了多项专项整治行动。

　　为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，配合医疗器械五整治专项“回头看”行动的开展，提高我省各层次医疗器械监管人员业务水平，省局医疗器械注册处会同医疗器械安全监管处在清远组织举办了2015年医疗器械注册相关法规班，全省各地级以上市局及省直相关单位负责医疗器械一类产品备案、医疗器械广告监测、医疗器械日常监管有关人员近100人参加了培训班半岛体育官方。

　　医疗器械注册处主要负责同志做了开班动员并部署了医疗器械注册相关工作安排。培训班由省局负责医疗器械注册工作及医疗器械广告核准工作的同志主讲。内容涵盖了医疗器械注册管理与一类备案要求、医疗器械广告监测实操及监测情况介绍、医疗器械临床评价指导原则解读等半岛体育官方半岛体育官方，通过培训进一步提高市局人员对医疗器械一类产品备案工作及广告监测工作重要性的认识和监管手段的具体运用能力。培训班还要求各市局进一步做好医疗器械注册相关工作，并做到一是备案信息要及时公开，定时上报省局，备案不能“备而不管”，要有监督检查动作；二是密切关注总局医疗器械分类界定文件通知，严格把好类别关，督促辖区内企业对强制性标准的贯彻落实，提醒企业及时上报二类产品延续注册申请；三是继续有效深入开展违法医疗器械广告监测工作，做到“移而不乱”，全力支持省局医疗器械广告监管工作。

　　省局高度重视医疗器械相关法规的培训工作，本次培训班是继去年一系列医疗器械相关法规宣贯培训班以来的又一次对市局及省直相关单位医疗器械监管人员的法规培训，为我省医疗器械监管队伍的建设打下基础。（医疗器械注册处、医疗器械安全监管处供稿/图）