半岛体育官方网站医疗器械分类目录详细版doc - 关于指定《医疗器械分类目录》的

　　半岛体育官方网站医疗器械分类目录详细版doc - 关于指定《医疗器械分类目录》的说明详细版执行分类规那么指导下的目录分类制。参照国际通行的分类，从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的根底。

　　五、由于各种手术包内组件不确定，所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。

　　六、依据?医疗器械分类目录?不能确定医疗器械分类时，由省级药品监视管理局根据分类规那么进展预先分类，并报我局核定。

　　手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀半岛体育官方、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀半岛体育官方、修甲刀、解剖刀

　　普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳

　　小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊〔简易镊〕、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹

　　心内吸引器〔头〕、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器〔头〕

　　耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平〔园〕骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿

　　?医疗器械分类规那么?用于指导?医疗器械分类目录?的制定和确定新的产品注册类别半岛体育官方。我国实行的医疗器械分类方法是分类规那么指导下的目录分类制，分类规那么和分类目录并存。一旦分类目录已实施，应执行分类目录。

　　一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针

　　动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩

　　刀片夹持器、口罩、开口器、照明吸引器头、取出器、黑头压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子

　　心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳