半岛体育官方医疗器械贴的标签这些你了解么？

　　半岛体育官方医疗器械贴的标签这些你了解么？应包括临床使用前的验收制度、日常维护(包括检查、校准)制度、维修制度、人员培训考核制度、临床使用部门管理制度、医疗器械医疗损害事件报告与处理制度、抢救和生命支持医疗器械紧急调配制度、医疗器械处置管理制度、医疗器械安全与质量评价制度、医疗器械安全与性能状态标识管理制度等。

　　规格;生产批号和生产日期;医疗器械性能半岛体育官方网站、主要结构与适用范围;使用注意事项;维护和保养方法以及环境要求等;

　　a)按照医疗器械说明书及随机技术文件的要求规定医疗器械检查半岛体育官方网站、检验、校准的技术项目、标准值和周期，并明确具体责任人;

　　c)医疗器械修复后投入临床使用前的安全与质量检验、校准的流程与技术标准;d)医疗器械维修信息的记录内容与存档要求。

　　a)人员培训对象应包括所有涉及医疗器械安全的管理人员，维护、维修、检测的医学工程专业人员与临床使用人员;

　　c)设立本部门医疗器械安全监督检查人员半岛体育官方网站，并规定监督检查的时间、周期、检查项目，保证安全与质量符合相关规定要求;

　　c)医疗器械安全事件信息的记录包括医疗器械名称、编号及相关信息，使用部门及人员，患者姓名、病历号及相关信息，发生时间，医疗损害安全事件情节，安全事件可能原因分析，已采取的处置措施与手段;

　　c)接受外部捐赠、转让的医疗器械在临床使用前其安全性、有效性保障措施要求;d)医疗器械终止使用的基本要求与程序。

　　a)对高风险医疗器械、中风险医疗器械和低风险医疗器械安全与质量评价的原则与要求;b)明确评价的时间周期，组织和参与评价的部门及人员;