半岛体育官方网站自治区药监局举办医疗器械使用单位法律法规培训班

　　半岛体育官方网站自治区药监局举办医疗器械使用单位法律法规培训班9月14日，自治区药监局举办医疗器械使用单位法律法规培训班。自治区药监局、卫健委相关处室负责人、全区医疗机构主要负责人及医疗器械质量管理人员，各地（州、市）半岛体育、县（市、区）卫健委、市场监管局相关监管人员2200余人线上线下参加培训。

　　自治区药监局授课老师结合监管工作实际，围绕《医疗器械监督管理条例》半岛体育、《医疗器械使用质量监督管理办法》及医疗器械使用单位落实主体责任半岛体育，对医疗器械使用单位主体责任内容进行梳理，并就使用单位需要履行的义务和承担的责任进行阐释和讲解，规范自查报告的书写模式，强调使用医疗器械违法犯罪的严重后果。同时，对监管部门检查重点内容进行讲解，使监管单位与使用单位统一医疗器械使用过程中的执法尺度，方便使用单位依法依规做好医疗器械质量工作。

　　自治区卫健委授课老师以医疗器械监管政策要求为题，解读《医疗器械临床使用管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法》，对医疗机构医疗器械使用安全明确要求。

　　全区医疗器械使用单位要加大培训力度，医疗器械质量安全工作列入本单位内部考核项目，对医疗器械质量安全工作进行认真自查、分析、研判，查找质量安全风险隐患并撰写自查报告，将医疗器械质量安全主体责任真正落到实处。

　　参训医疗机构医疗器械纷纷表示，通过培训对医疗器械使用单位的质量安全主体责任有了清晰的认识，进一步使认识到医疗器械使用质量安全工作责任重大。今后将严格按照医疗器械相关法律法规要求，建立健全医疗器械质量管理全过程的相关制度，达到购进渠道合法、设施设备完善、规章制度健全、台账记录完备的目标。

　　下一步，全区医疗器械监管部门将会同卫健委，持续加强对医疗器械使用环节质量安全监督检查，督促各医疗机构严格落实医疗器械质量安全主体责任。（谢文昕、阿依沙热木·阿不力孜）