半岛体育官方网站我国医疗器械未来发展的机遇与挑战盘点

　　半岛体育官方网站我国医疗器械未来发展的机遇与挑战盘点随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。

　　在过去的两年中，作者系统地对行业的发展进行了研究，通过对过去20年我国医疗器械行业发展轨迹和所取得成绩的梳理，判断，未来十年我国医疗器械行业发展将进入到快行道。

　　2017-2018年各项政策的密集出台和落实，良好的法规环境让行业已经感受到了“最好的时代”的到来;2015年政策提出“医养结合”为重点;2016年《健康中国2030》出台，以及全国卫生与健康大会把“健康中国”上升为国家战略;2017年实施《中国制造2025》，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评审批的建立、MAH制度的建立等，政策方面巨大利好，行业未来发展充满期待。

　　过去五年我国医疗器械行业持续保持在约15%的复合增长率，预计未来10年我国医疗器械行业增幅将保持在年均10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮医疗器械的“黄金发展期”中，达到或超过发达国家1∶1的目标也并不是天方夜谭半岛体育官方。

　　新医改以来，从中低端医疗耗材、POCT、基层实验室等领域的市场增量和器械的生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化，2018年在基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”依然成为趋势。

　　近年来，国家陆续出台国产医疗器械的鼓励政策，良好的政策激励，使国产医疗器械行业备受鼓舞，发展迅猛，可以预见的是未来3~5年，一定会有一大批国产的创新医疗器械产品问世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而改变。

　　数据显示，国际市场需求的变化和我国“一带一路”政策引导，使得出口出现了意想不到的结果，且势头良好。随着我国科学技术水平的提高，以“低值”为主的结构也将发生必然变化。

　　流通领域以国药、上药、九州通、瑞康医药等企业为代表的兼并重组此起彼伏，生产企业的横向和纵向兼并重组也方兴未艾，搅动整体行业格局，我们有理由相信此趋势将会持续，且一些区域龙头企业也会加入并购大潮，跨界并购呈上升趋势。

　　资料显示，家用医疗设备目前市场规模约为750亿元，年增长率为25%。诊断监测类仪器，如传统血压计、血糖仪、听诊器等;治疗类设备，如家庭个人用血液透析机等;康复类设备，如医疗床、智能工作站等，均表现不俗，且出现了诸多基于互联网的新型智能化产品，2018年国家出台“互联网+医疗”的相关文件，将促进以“互联网+”为依托的新产品上市。

　　据推算，医疗器械服务市场将会有1000亿元的市场容量;医学影像、检验、血液净化、病理依然将是“第三方化”的主要领域，医疗资产管理、维修整体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多，物流平台、消毒等新兴的三方集约化服务模式也将会涌现。

　　1、医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来;政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。医疗器械上市许可持有人制度（MAH）的试点和推行，更是从“责任”的角度明确产品持有人的责任，行业发展面临前所未有的机遇。

　　2、随着健康中国战略和《健康中国2030》的落实，大健康产业未来将引领我国新一轮经济发展浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的作用;未来，医疗大健康产业将面临前所未有的机遇和挑战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗健康产业有望成为国民经济发展中增长最快的产业，成为我国经济发展的支柱和新动力。

　　3、政策和产业规划引导医疗器械行业集中度提高，兼并重组整合在未来的2~3年中将加剧，集中度快速提升。医疗器械行业整体较为分散，未来将趋于集中，随着“两票制”“营改增”“94号文”“行业整风”等政策的推行，以及新版GSP对企业采购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规定，行业整合加剧，集中度在未来的2~3年中将快速提升。

　　4、随着医疗行业供给侧结构改革的推进，将进一步出清“库存”，新的供给带来新需求，行业将会面临巨大变化;药监系统经过近两年的努力，积极解决积压批件，加快创新器械审批，打击临床试验数据造假，工艺一致性核查等，淘汰医疗器械僵尸批文;加大飞行检查力度，淘汰技术水平低、产品重复性高的落后产能及“小半岛体育官方、散、差、乱”的经营企业。通过“两票制”、GMP/GSP飞检，淘汰旧的营销模式。从供给侧进行改革，一个单位的新供给可以带来N个单位的新需求，将加速行业的进步。

　　5、国家对行业的监管愈加严格，不规范企业被淘汰，行业市场环境将会逐步改善;大力度的飞行检查，肃清行业不正之风。2018年政策合规管控的力度加大，规范经营和财务成为对传统营销模式的考验，打击垄断、行政干预、商业贿赂政策持续发力。我们断言，合规企业才是未来的希望，违法企业将会逐渐被淘汰，行业环境将会逐步改善。

　　6、新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，还能够让医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更广泛的作用。我们预测未来3~5年，医疗器械行业将引入大量的创新产品，传统诊断和治疗将根本性颠覆。

　　7、“互联网+”将与医疗器械行业紧密结合，全行业的信息化程度将普遍提升，实现产品的信息可追溯，用信息化手段对医疗器械生产、流通全过程的监管。随着5G时代的到来，万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用。目前医疗器械领域的信息追溯机制、体系、编码等还不够完善，有待于进一步的提高。

　　8、在市场和临床应用方面将催生新的“药品+器械一体化”的模式。药品和器械在医疗机构的诊疗和患者健康保健中发挥着协同的作用，近年来，部分生产企业探索“药械一体化”的融合式营销模式，取得了成功，如乐普医疗、阿斯利康等;部分医药商业企业也从器械中找寻发展的突破点，形成“药品+器械共同发展”的模式。

　　9、资本助力医疗器械行业的跨台阶发展。国际国内器械领域兼并重组方兴未艾，2018年资本向着高质量的投资方向发展，给予医疗器械企业发展的无限动力。

　　10、人工智能应用服务将飞速发展。人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面将出现突破性进步。2018年4月25日，《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号）由国务院办公厅印发，明确提出：“推进‘互联网+’人工智能应用服务。研发基于人工智能的临床诊疗决策支持系统，开展智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康场景下的智能语音技术应用，提高医疗服务效率”;“加强临床、科研数据整合共享和应用，支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等”。从政策层面为人工智能医疗的发展提供了保障。

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　　2015年市场总规模约为3080亿元，为2007年535亿元的近6倍。2010-2015年

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　　相关单位积极报名参与！·组织机构备案单位：上海市商务委员会主办单位: 上海聚亿展览服务有限公司中

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　　，因为高级患者监护和远程护理服务在美国各地的人气正迅速攀升。开发人员孜孜以求，想找到一种可持续

　　由于生物材料微型操作器、计量设备、微型喷嘴、冲击发生器、肾结石破碎治疗机、气管超声扫描器等许多

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　　展--8号馆（2008 ComPaMED）。展示从门诊治疗到住院治疗整个领域内的各种产品和服务，参展产品包括了

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　　产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。中国已经超过日本，成为世界第二大

　　数据与人工智能产业实践论坛将于本周六举办，据悉，届时将发布国内首份《2017中国人工智能+

　　方向是数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备，健康监测装备这五大方面。

　　一直保持着较高的增长速度，成为带动全球市场增长的重要区域，“于是成为了国际大企业竞相争夺的新市 场目标。” “根据

　　产业市场规模约４０００亿元，并以每年２０％速度递增，是名副其实的朝阳产业。”中国生物医学工程学会理事长樊瑜波２８日在“２０１２年世界医学物

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　　市场的前三大部分半岛体育官方，分别占到总市场规模的19%、16%及13%。 政策，市场和新技术依然是影响中

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　　行业面临大洗牌，医用耗材的持续降价，每个省都有医院被托管，每个省都有医院在压缩供应商数量，医院现在不仅在降药价比，还在降低耗材比，医院在实施按病种付费。更严重的在于医用耗材

　　市场早在2016年就已突破千亿元，由于消费需求不断增长、渠道产品升级迅速、专业能力提升明显，使得家用

　　从2015年开始启动对医用耗材的全面整顿和规范，预计2021年，医用耗材“两票制”会在全国落地执行，预计2025年将迎来

　　自21世纪起，中国人口步入老龄化，同时，人们对品质生活追求越来越高，包括健康意识也随之增强，推动了

　　最大的细分市场，2022年其占比约为60%，其次为高值医用耗材、低值医用耗材和IVD，2022年市场占比分别约为15%、12%和12%。