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半岛体育官方在线服务升级医疗器械CMO平台官网上线啦!

  半岛体育官方在线服务升级医疗器械CMO平台官网上线啦!近日,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施,医疗器械行业发展再迎利好。昌发展医疗器械CMO平台作为北京首个MAH制度下的创新型平台,为了更好地服务企业、为医疗器械创新发展提供支持、助力创新成果转化,医疗器械CMO平台官方网站正式上线。

  作为国资平台,官网展示了CMO平台的一站式服务,旨在对接不同需求,链接企业能力,为企业提供一个交流的窗口,实现资源互补、分工协作,提高协同合作效率。

  注册人可自主选择合作模式,由注册人承担全生命周期的责任,入驻企业有权适时选择最优的技术服务方与CMO平台合作。CMO平台为入驻企业提供完整的闭环服务管理,协助或代表注册人对所有的技术服务方进行闭环的进度管理、成本管理和风险管理。CMO平台承担研发和生产许可责任,提供与注册人约定的上市许可支持作用,规范和加速成果转化。

  CMO平台拥有完善的知识产权保护体系,提供竞争性禁止受托业务,未经注册人允许,在一定周期内对于同类产品,平台仅接受唯一注册人委托,协同保证注册人知识产权的竞争优势。平台还承诺仅持有生产许可证,从根本上消除注册人在知识产权保护方面的后顾之忧。所有知识产权归注册人所有半岛体育官方,委托前识别并保护注册人原有的知识产权半岛体育官方,委托生产期间半岛体育官方,如设计开发和工艺验证等过程中加增的知识产权,也归注册人所有。