半岛体育官方六坝中心所：加强医疗器械监管 保障群众用械安全

　　半岛体育官方六坝中心所：加强医疗器械监管 保障群众用械安全为夯实医疗器械监管责任，建立健全科学高效的监管模式，近日，六坝中心所开展了《加强辖区医疗器械监管，切实保障人民群众使用医疗器械安全有效》的活动。

　　活动主要从以下几个方面开展：一是检查规章制度是否完善。检查医疗机构医疗器械临床使用管理工作制度、医疗器械验收验证制度半岛体育、医疗器械临床使用风险管理制度、使用安全监测与报告制度、医疗器械临床使用技术评估与论证制度是否完善。医疗机构购进医疗器械，是否查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，是否建立进货查验记录制度。二是检查是否进行档案管理。医药零售企业及医疗机构对医疗器械及其使用信息是否存档，是否真实记录医疗器械保障情况并存入医疗器械信息档案。三是是否定期检查检验医疗器械。医药零售企业及医疗机构是否按要求检查、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录；是否按时监测医疗器械的运行状态，对维护与维修的全部过程进行跟踪记录；使用符合国家规定的消毒器械和一次性使用的医疗器械，对一次性使用的医疗器械不得重复使用，使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。零售企业医疗器械购销存是否建立。不得使用未依法注册、无合格证明文件以及过期半岛体育、失效、淘汰的医疗器械。四是检查是否虚假宣传医疗器械功能。对向老年半岛体育、病弱特定群体虚假夸大宣传、销售“三无产品”，“过期产品”等违法行为，着力排查和化解重大安全风险隐患，避免人民群众人身健康及财产遭受损失。本次活动共检查医药零售企业22家，医疗机构4家，共出动执法人员35人/次。

　　下一步，六坝中心所将继续围绕医疗器械加强监管，进一步提高医疗器械监管工作效能，保障群众用药用械安全，推动辖区医疗器械行业规范健康发展。