半岛体育官方网站廊坊市医疗器械监管工作在全省作先进典型发言

　　半岛体育官方网站廊坊市医疗器械监管工作在全省作先进典型发言2月7日，河北省药品监管局召开2023年全省医疗器械注册与监管工作会议。会上，廊坊市市场监督管理局调研员赵天杰代表廊坊市局作了题为《区域协作强发展 聚焦质量强监督》的典型发言。

　　2022年以来半岛体育官方，廊坊市局紧密结合我市医疗器械监管工作实际，一手抓医疗器械质量监管，一手抓产业发展，有力的确保了质量安全底线，促进了全市医疗器械产业高质量发展，取得明显成效。

　　一是开展专项整治，深入排查风险隐患。先后开展了疫情防控医疗器械、无菌和植入性医疗器械专项整治、清网行动、装饰性彩色隐形眼镜、医疗性美容医疗器械系列专项整治行动。通过开展系列专项整治和风险隐患排查，进一步规范了医疗器械市场秩序。

　　二是开展体系检查，高效完成核查任务。积极按照省局规定的时限的完成了核查任务，从快从严的核查，加快了新产品的落地与上市，有力的促进了全市产业的高质量发展。

　　三是注重技术支撑，强化医疗器械抽验。将医疗器械监督抽检与疫情防控、监督检查相结合，的完成了国抽、省抽年度抽验任务，有效的防范和控制了医疗器械安全风险。

　　一是深入企业调研座谈。积极与临空经济区管委会以及引进的医疗器械生产企业座谈半岛体育官方，了解企业推进项目情况，为企业答疑解惑，并与省局进行对接，沟通生产企业项目推进的具体事项，落实医疗器械审批相关事项。

　　二是推动企业加速发展。作为廊坊市政府医疗器械产业链牵头单位，以廊坊临空经济区、廊坊经济技术开发区、三河、固安为重点区域的医疗器械产业布局，推动热景、摩科特、谊安奥美半岛体育官方、河北京德、三河科达、西尔欧等为重点的企业扩产扩增，加快发展，助力全域产业提质增速。

　　三是持续推动新企业落户廊坊。省局大力支持，成立了“医疗器械注册审批廊坊专班”，助推我市医疗器械产业项目加速审批，目前皓益美刻、洛兮医疗、伏羲九针、北京玛诺、北京凡星光电等生产基地项目正在积极推进，中国华润集团、国药医疗器械代运代储物流项目也在积极落实中。

　　一是开展联合共治活动。2022年7月，京津冀联合开展宣传活动，承办了“2022年全国医疗器械安全宣传周京津冀联合启动仪式”，广泛宣传国家医疗器械监管法规制度和举措成效，大力普及医疗器械安全知识，为京津冀医疗器械产业高质量发展提供了新助力。此次活动国家药监局、北京药监局、天津药监局、河北省药监局领导出席启动仪式并做了讲话。

　　二是建立区域合作机制。廊坊市局、天津市静海区局、沧州市局三地签署了区域联动协作机制建设协议，积极构建“定期研讨、信息共享、信用共建、监管互动、应急联动”的毗邻地区安全“大监管”工作模式，打造医疗器械安全高质量发展共建共享新格局。

　　三是助推区域资质互认。积极组织实施医疗器械注册人制度改革，经过北京、河北两地市场监管部门联合现场验收，实现了在廊的资质互认，多家企业获得了河北省医疗器械生产许可证，成为全省医疗器械注册人制度改革成果的受益者。

　　四是瞄准产业创新点，推动区域协同发展。对廊坊三河燕达国际健康城进行走访调研，对接发展需求，提升燕达医院医疗器械管理标准化、规范化建设水平，建立健全质量管理制度，切实保障健康城用户用械安全。目前，廊坊独具特色的“医养结合”企业发展新模式让老年人养老更安心，5000余名来自北京的老年人在廊坊燕郊颐养天年。