半岛体育2024年中国人工耳蜗行业发展现状分析 产品获批数量整体上升截至2024年1月,国家药品监督管理局共颁发48张人工耳蜗产品注册证半岛体育官方。从注册趋势来看,2011年以来,人工耳蜗产品获批数量整体呈上升趋势,人工耳蜗市场逐步活跃。
其中,15张注册证已于2023年前到期,2024年将有8张注册证到期半岛体育官方。截至2024年1月,共有18张注册证到期。
从管理类别来看,人工耳蜗按照《医疗器械分类目录》,人工耳蜗植入体的管理类别为三类,人工耳蜗声音处理器的管理类别为二类,人工耳蜗调机装置及调试软件的管理类别为二类。截至2024年1月,被归入二类管理的产品数量为27项,被归入三类管理的产品数量为23项。
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