半岛体育官方网站广西柳州市推进医疗器械安全巩固提升

　　半岛体育官方网站广西柳州市推进医疗器械安全巩固提升中国质量新闻网讯 2023年12月7日，国家药监局修订发布《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），《规范》自2024年7月1日起施行。

　　为适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，规范医疗器械经营活动，保障医疗器械产品质量安全，1月15日，广西柳州市市场监管局召开春节期间药品安全监管工作部署暨药品医疗器械法规宣贯会，对《规范》及医疗器械唯一标识制度等药械新规进行了宣贯。1月16日，国家药监局举办《规范》线上宣贯会半岛体育官方网站，柳州市市场监管局积极组织、动员全市医疗器械监管人员、2000多家医疗器械经营企业质量管理从业人员等1万余人次在线观看直播，第一时间学习掌握医疗器械经营新规范、新要求。

　　这是2023年柳州市开展药品安全巩固提升行动以来，柳州市市场监管局通过“点单式”精准施培，加强对医疗器械生产经营企业、使用单位的质量管理从业人员以及医疗器械基层监管人员培训力度的一个缩影。

　　柳州市市场监管局创新药品安全“三个零”监管工作机制和巡回培训机制，部门联动开展监督检查与普法宣传相结合。提供培训课件数据库和师资力量，县区选择“看单点菜”培训内容，采用自行主办、跨辖区联合培训、分批轮训等方式有针对性地开展培训，为监管队伍“充电”，为能力提升“加油”。截至目前，医疗器械专家已深入8个县区、5家三甲医疗机构开展巡回培训，同时举办线次，督促医疗器械企业、使用单位落实主体责任，加强监管人才队伍建设。

　　下一步半岛体育官方网站，柳州市市场监管局将采取“四下基层”的方式，深入企业深入一线，扎实推进《医疗器械经营质量管理规范》学习宣传贯彻和培训工作，依据新规开展监督检查，进一步规范医疗器械经营活动，持续巩固提升医疗器械安全半岛体育官方网站，筑牢医疗器械安全底线。（通讯员 宋小波 吴梦垚）