半岛体育官方2月起这些新规将影响龙岩市民日常生活

　　半岛体育官方2月起这些新规将影响龙岩市民日常生活一些医院在采购医疗器械时行为不规范，渠道不合法；一些医院忽视对医疗器械的维护，影响医疗质量和患者安全……２月１日起施行的《医疗器械使用质量监督管理办法》将加强对医疗器械使用环节的监管，严禁医疗设备“带病”工作。

　　与以往的要求相比，这份文件意味着我国医疗器械监管法规体系更加完善：新办法规定，食品药品监管部门对使用单位建立、执行医疗器械使用质量制度的情况进行监督检查半岛体育官方，按照风险管理原则，对较高风险医疗器械实现重点监管；可以对医疗器械生产经验企业、维修服务机构进行延伸检查。

　　针对以往由于对维护的有关制度和售后服务规定不明确，导致医疗器械安全性、有效性存在隐患的问题，办法规定，使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度半岛体育官方，按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，确保医疗器械处于良好状态。医疗器械使用单位应当按照产品说明书等要求使用医疗器械。一次性使用的医疗器械不得重复使用半岛体育官方，对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。