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半岛体育官方桃城区市场监管分局开展医疗器械质量管理培训

  半岛体育官方桃城区市场监管分局开展医疗器械质量管理培训为加强医疗器械流通、使用监督管理,强化辖区医疗器械经营企业的法律意识半岛体育官方网站,提升企业质量管理水平,督促企业落实质量安全主体责任,切实提升医疗器械监管人员业务素质和执法水平。11月19日半岛体育官方网站半岛体育官方网站,衡水市市场监督管理局桃城区分局组织本辖区医疗器械经营企业在昆仑大酒店召开医疗器械经营质量管理规范培训会议。

  本次培训邀请滨湖新区分局副局长袁芹同志进行培训授课,桃城区内320家医疗器械经营企业及桃城区分局药械监管人员参加。

  会上,袁芹同志结合日常监管情况和执法案例,以医疗器械质量提升环节为切入点,采用通俗易懂的方式对辖区医疗器械经营企业现状进行了分析。按照《医疗器械经营质量管理规范》要求详细讲解了医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节的质量管理提升措施;并以《医疗器械监督管理条例》为依据,从医疗器械注册制度到产品注册审批程序,从完善经营管理到依法加强行业自律,从产品唯一代码标识到增强行业综合竞争力开展等等逐一细致剖析。

  通过详细讲解、共同探讨,着重解决了企业工作中遇到的难点和痛点问题,并援引相关法律规定逐一进行详细解答。现场共发放《医疗器械经营企业法律法规汇编》和《医疗器械分类目录》等材料660余份。

  通过培训,进一步提升了全区医疗器械经营企业质量管理水平和规范经营的法律法规意识,增强了从业人员的业务知识,提高了监管人员监管能力,为规范医疗器械经营行为及更好地监督执法奠定了良好基础。