半岛体育官方2022张江医疗器械产业国际论坛今日举行医械产业迎来发展“黄金期”

　　半岛体育官方2022张江医疗器械产业国际论坛今日举行医械产业迎来发展“黄金期”11月18日，由上海张江（集团）有限公司主办，上海张江医疗器械产业发展公司与上海长三角医疗器械产业发展促进会联合承办的“2022张江医疗器械产业国际论坛”在张江科学会堂举行。

　　本次论坛主题立足创新、立足国际，聚焦前沿技术领域，围绕医疗机器人、新材料、影像科技、医疗元宇宙、创新创业等焦点话题展开探索，为产业发展新方向谋篇布局，为产业链深度融合凝聚共识。

　　国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心主任李耀华，上海市药品监督管理局副局长郭术廷，上海市药品监督管理局医疗器械注册处副处长吴翊，上海长三角医疗器械产业发展促进会会长林森勇，浦东新区市场监督管理局副局长苏国平，浦东新区市场监督管理局医疗器械监督管理处处长韩梅仙，浦东新区合庆镇副镇长谢颖华，张江集团副总经理王凯荣，张江集团副总经济师、上海张江医疗器械产业发展有限公司总经理楼琦，上海张江医疗器械产业发展有限公司副总经理杨远方等领导，英国皇家工程院院士、上海交通大学医疗机器人研究院院长杨广中以及来自透景生命、英诺伟、科美诊断、凯利泰、蓝帆医疗等张江企业，威高上海研究院、上海医疗器械行业协会等机构的嘉宾出席了本次论坛。

　　郭术廷在致辞中表示：“当前，医疗器械正处于发展的黄金时期，‘重大医疗器械的发明对于临床诊断和治疗将起到性作用’已成为行业共识。在药监局的工作中，我们积极秉承以人民健康为宗旨的监管理念，坚持科学监管，持续推动审评审批改革，将专业的科学监管延伸到科技创新前沿，推动医疗器械的安全和创新，实现比翼齐飞。通过我们和行业的共同努力，上海市二类医疗器械产品的注册周期从2020年年底的165天压缩到101天；首次注册的审评用时压缩到56个工作日；企业补证时间压缩到10个月，上海市医疗器械上市时间大幅度缩短……上海医疗器械的发展活力得到进一步的释放。我们很高兴看到张江搭建医疗器械产业国际论坛这样一个交流平台，研讨国际技术前沿产业趋势和热门话题，同时为今后的医疗器械发展提供一个非常好的交流和研究渠道。众多专家共聚一堂，发表真知灼见，研究行业如何实现共同治理和共享共融。我们期待张江医疗器械产业能够引领创新，带动全市，辐射全国，成为高端医疗器械的一张‘中国名片’。”

　　王凯荣在致辞中表示：“经过三十年的积淀，张江科学城已实现了从全球集聚到创新引领的发展，建设了全球瞩目的生物医药和医疗器械产业创新集群。在张江推进医疗器械产业创新发展的进程中，国家、地方、药检部门给了高度重视和大力支持，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心落地张江以后，更是对创新医疗器械产品研发给了近距离指导，加快了一批具有国际竞争力的创新医疗器械产品的研发创新和国际布局。张江医疗器械企业去年有7项创新医疗器械产品获批上市，一批在研创新医疗器械产品快速推进。站在‘三十而立’的新起点上，张江正在打造成为充满创新活跃多元因素的科学之城、梦想之地，加强关键赛道布局，打造一流创新生态，促进功能融合发展。希望专业学者、企业精英多来张江参加产业论坛和学术会议，在思想火花的碰撞同推进张江生命健康产业的未来发展。”

　　医疗机器人既是高端智能医疗装备的代表，也是“制造业皇冠顶端的明珠”，已被广泛应用于手术、康复、诊断和医院基础服务等多个场景，对“健康中国”战略和“制造强国”战略的实施产生了实质性推动作用。在院士专家报告分享环节，英国皇家工程院院士、医疗机器人研究院院长杨广中发表了医疗机器人的主旨报告。

　　他介绍说，从广义上来说，医疗机器人领域主要包括三个领域：1、手术机器人；2、康复机器人；3、医院自动化机器人。经过40多年的发展，业界研发出四代手术机器人：20世纪90年代，以宙斯系统和达芬奇系统为代表的腹腔镜手术机器人奠定了第二代手术机器人的基础，既考虑了手术流程，也解决了微创手术的痛点，使其在临床上得到广泛应用；随后又衍生了第三代手术机器人，更多地考虑专科手术的需要；手术机器人则与智能化相结合。

　　目前，我们正处在和第五代手术机器人的交接之中，第五代手术机器人更灵活，更能够对标早期更小病灶的治疗。“我认为，手术机器人的市场非常大，在很多临床领域得到了非常好的拓展和应用。未来，如何对整个手术机器人产业链展开前瞻布局，是一个值得思考的问题。张江拥有良好的生物医药和医疗器械产业基础，期待来自张江的科技企业将来可以把诊和疗结合起来，为更多患者带来新的治疗方式和解决方案。”杨广中指出。

　　在监管部门报告分享环节，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称“长三角分中心”）主任李耀华分享了《立足本质 服务创新 助力区域产业高质量发展》的主旨报告。

　　他首先介绍了长三角分中心的基本情况：2020年底，中心正式挂牌成立；2020年底到今年7月，为中心的筹建阶段；今年7月，中心开始常态化运行。

　　据介绍，从去年6月打通专线正式开始审评工作以来，截止到今年10月底，长三角分中心拥有9200件处理量，随着人员规模扩大、工作顺畅开展，月处理的件数也在不断攀升。“其中，上海地区的注册申请比重高，浦东、张江的企业创新数量优势非常明显。长三角中心扎根上海张江，未来我们希望发挥它在长三角区域的特殊支持、辅导、沟通交流等方面的作用，在不断完善内部管理的同时做好面对长三角区域的服务，先行先试，通过服务创新推动产业发展，把长三角的服务属性进一步做大做强。”李耀华说。

　　上午，在“圆桌分享会：从创业走向上市”环节，由第一财经主持人黄伟担任主持，透景生命董事长姚见儿、英诺伟董事长严航、科美诊断董事长李临和凯利泰副总经理丁魁围绕企业的核心竞争力、企业发展过程中面对的挑战和风险、企业如何应对资本寒冬以及国家集采等话题带来了一场精彩分享。

　　下午，论坛由张江集团副总经济师、上海张江医疗器械产业发展有限公司总经理楼琦主持，霖晏医疗董事长、CEO刘洋，蓝帆医疗董事、心脑事业部总经理于苏华，威高上海研究院院长李春明、上海医疗器械行业协会姜思捷为大家带来了来自医疗元宇宙半岛体育、临床差异与精准创新、高分子材料创新应用及医疗器械产业发展与生态建设等领域的精彩报告。

　　作为本次峰会的亮点之一，12位医疗器械CEO管理者论坛（闭门会议）邀请上海市及浦东新区行业主管及监督部门和12位医疗器械企业CEO代表齐聚一堂，旨在搭建一个企业与政府沟通的平台，倾听企业需求，解答企业疑惑，为政府献计献策，进一步推动浦东打造自主创新新高地，做大做强上海医疗器械产业。

　　据上海张江医疗器械产业发展有限公司副总经理杨远方介绍，经过20多年的发展，张江医疗器械产业已经形成了国际巨头汇聚、本土创新迸发的产业生态：

　　1996年，美敦力在张江建立第一条心脏起搏器生产线年，微创®医疗在张江园区注册成立，张江医疗器械产业开启了快速发展之路。

　　当前，张江已拥有微创®医疗、奕瑞科技、凯利泰、之江生物、透景生命、百心安、仁度生物、科美诊断等一批高质量发展的上市公司，形成了高产业集聚度，高人才密度、高科技密度、高资本密度的发展势能。

　　，围绕医学影像高端装备、体外诊断、植介入器械、智慧康复等细分领域，聚焦行业龙头企业、自主创新企业、高校科研院所、公共服务平台和金融服务机构五类主体。根据规划，到2025年，医械基地的产值预计将达到300亿元半岛体育，基本建成具有国际影响力的医疗器械创新策源地和医疗器械产业集群。目前，医械基地汇集了医疗器械生产研发企业约60家

　　，在体外诊断、植介入器械、手术设备等多细分领域形成集聚效应，并在医疗器械展示中心及共享服务平台、医疗器械孵化器、动物实验平台、大企业创新中心、医疗器械检测平台、CRO半岛体育、医疗器械研究院、注册咨询工作站等医疗器械创新赋能平台全方位完成布局。截至2022年9月30日，医械基地内已培育上市公司11家，例如奕瑞科技、百心安、凯利泰、透景生命、仁度生物、之江生物等。医械基地目前已初步打造完成了创新主体协同互动、创新要素顺畅流动、创新资源高效配置的区域创新生态矩阵，成为张江医疗器械创新主体之间的信用枢纽、链接枢纽、稳定枢纽。

　　未来，结合医疗器械产业发展趋势与医疗器械产业基地的定位，医械基地将在以下三个方面进一步重点提升：

　　进一步帮助龙头企业快速发展，提供发展空间，并引入行业创新型创业企业及外部龙头企业，提升产业创新引领能力与大小企业联动合作能力，加快优势产业进一步集聚融合，提质增效；做大产业集群，在优势产业上进一步加强高人才密度、高科技密度、高资本密度的发展势能；提升张江医疗器械产业的显示度，成为具有国际影响力的医疗器械创新策源地。

　　医疗器械产业服务功能平台齐全，有展厅、孵化器、研究院、检测中心、CRO、注册咨询工作站、培训中心、大企业创新中心等。未来，基地将由园区整合引导，全力培育和营建医疗器械服务功能平台网络，使得各功能平台有机联动组合，形成更复杂高能级服务能力，实现对企业进行全生命周期、全业务链条的完善服务；完善的服务功能平台网络不仅用于提升基地产业发展创新速度，而且为长三角乃至全国的医疗器械企业提供服务，发挥产业辐射作用。

　　新材料、新技术、信息技术、人工智能等都能帮助医疗器械产业的创新与发展。医械基地将利用张江科技产业优势，引导加速张江企业对新技术的导入，与跨界高科技龙头公司的合作以及对新材料的开发，不断引入产业活水，提升产品竞争力，为全国医疗器械产业展现张江医疗器械产业开放交流、创新发展、变革进取、共享共赢的垂直示范效果。