半岛体育甘州区东街市场监督管理所开展医疗器械经营使用单位“双随机、一公开”检查工

　　半岛体育甘州区东街市场监督管理所开展医疗器械经营使用单位“双随机、一公开”检查工作为加强医疗器械经营使用质量监督管理，保证医疗器械安全、有效，东街市场监管所根据区局安排部署，对辖区12家医疗器械经营使用单位开展“双随机、一公开”检查。根据《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》，对检查对象开展全项目检查半岛体育，重点查看：是否配备医疗器械质量管理机构或质量管理人员，是否建立覆盖质量管理全过程的质量管理制度，是否审查供货者资质半岛体育、执行进货查验制度，是否对植入和介入类医疗器械建立使用记录并纳入信息化管理系统，是否对使用期限长的大型医疗器械建立使用档案、进行维护维修记录，贮存医疗器械的场所是否符合要求等。

　　针对检查发现的医疗机构未建立覆盖质量管理全过程的质量管理制度；供应商资质保留不完整；医疗器械贮存区域未分区管理，器械药品混放；大型设备维修维护记录信息不全等问题，要求被检查单位限期整改，提交整改报告，县局对整改情况进行核查半岛体育。

　　此次检查进一步规范了企业和医疗机构医疗器械经营使用行为，今后将加大检查力度，加强对医疗器械经营和使用的监管，确保群众用械安全有效。(王红艳)