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半岛体育CFDA:2016年适时启动医疗器械临床试验数据核查(1)

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  一是全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,制定出台相关配套规章和规范性文件,医疗器械监管法规体系基本形成,大力加强法规培训,确保法规制度有效执行;

  二是提升审评审批质量和效率半岛体育官方,加快对创新产品的审评审批,医疗器械审评审批制度改革取得初步成效;

  四是完成“十二五”规划任务,建立完善医疗器械法规、标准、检验检测、不良事件监测体系,医疗器械安全责任体系初步形成;

  五是医疗器械国际交流合作进一步深化,取得了丰富成果,借鉴国际经验,提高我国医疗器械监管水平。