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半岛体育官方CFDA发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)

  半岛体育官方CFDA发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号),自2014年3月1日起施行半岛体育官方网站

  特别审批程序规定半岛体育官方网站,对于受理注册申报的创新医疗器械,CFDA将优先进行审评、审批。对于境内企业申请,如产品被界定为第二类或第一类医疗器械,相应的省级或者设区市级食品药品监督管理部门可参照本程序进行后续工作和审评审批半岛体育官方网站

  CFDA有关负责人介绍,特别审批程序是食品药品监督管理部门为促进医疗器械创新发展而推出的重要措施