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半岛体育官方网站最新调研显示:GS1标准已成为我国医疗器械主流UDI标准

  半岛体育官方网站最新调研显示:GS1标准已成为我国医疗器械主流UDI标准近日,国家市场监督管理总局所属中国物品编码中心(简称编码中心)发布消息称,国家药监局医疗器械生产企业及产品标识(DI)信息统计结果显示,截止到2023年8月,采用GS1标准企业数量占比92.9%半岛体育官方,GS1标准已成为我国医疗器械主流UDI(医疗器械唯一标识)标准。

  在此背景下半岛体育官方,编码中心于今年上半年在全国范围内选取17个省市的部分医疗器械生产企业开展了UDI和追溯实施现状调研。其结果显示:约96.4%的受访企业表示了解GS1是目前唯一符合全球所有国家/地区已发布UDI和追溯要求的标准体系,同时约95.6%的受访企业已经采用GS1标准中全球贸易项目代码(GTIN)开展UDI实施工作。

  其中,半数以上受访企业将GS1 DataMatrix二维码作为UDI数据载体形式;近89.9%的受访企业认同一个包装/标签上应避免出现多个条码。

  此外,约85.9%的受访企业通过企业自建追溯系统、纸质文件追溯、使用第三方追溯平台等方式实现追溯半岛体育官方,其中纸质文件追溯占比为40.5%,而实施系列货运包装箱代码(SSCC)、全球位置码(GLN)、信息服务(EPCIS)等国家标准处于初级使用阶段,表明当前我国医疗器械生产企业追溯意识明显增强,但运用信息技术建设追溯体系的企业比例有待提高。(侯静宇)