半岛体育官方国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告

　　半岛体育官方国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告为落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，有序推进医疗器械注册电子申报工作，现就有关资料的提交要求如下：

　　一、进口产品申报资料中仅证明性文件、符合性声明以及说明书半岛体育官方、标签应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件。二、考虑医疗器械注册电子申报信息化系统电子目录结构，任意一级标题下的申报资料文件页码均可单独编制。三、医疗器械注册电子申报信息化系统启用后半岛体育官方，电子注册申报资料中技术要求一式一份。本通告自2019年8月1日起实施。特此通告。

　　CCTMIS（全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会）致力打造一个“产学研医、协同创新”的平台，目前协会有40个按照疾病分类的协作组，超过4000个会员，其中超过半数为临床专家型医生！

　　4、组织申报国家级继续医学教育项目（I类），发起和参与创新医疗产品技术推介，卫生经济学评价；

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